Ethische Commissie og 106



Dovnload 0.87 Mb.
Pagina1/6
Datum21.08.2016
Grootte0.87 Mb.
  1   2   3   4   5   6

Ethische Commissie OG 106


Nr.

Datum aanvraag

Naam studie

Onderzoeker/deelnemer

Datum bespreking EC

Uitspraak EC

Firma / instelling




1.

19.09.1992

Endomitrium ablatie

dr. J. De Maeyer

05.10.1992

Goedgekeurd

Rocket of London

2.

14.10.1992

Lisinopril (Bestril) trial.N°. 1262IL/0016

dr. P. Surmont

06.12.1992

Goedgekeurd

ICI Pharmaceuticals

3.

16.12.1992

Flurbiprofen (Froben)

study number FR 1194



prof. M. Martens

?

goedgekeurd + 5 opmerkingen

Boots Pharmaceuticals

4.

10.03.1993

Actylsalicylzuur bij acute CVA

dr. H. Verschueren

?

goedgekeurd + 1 opmerking

?

5.

09.06.1993

Tenoxicam M-20511 (Tilcotril)

prof. M. Martens

25.11.1993

Goedgekeurd

Roche

6.

17.11.1993

Activ

prof. M. Martens

08.12.1993

goedgekeurd + 6 opmerkingen

Pharmakon Europe

7.

16.02.1994

Inzameling corneo patiënten

dr. B. D’Heer

03.04.1995

goedgekeurd

?

8.

22.06.1994

RPR 505/2 (Calsynar 100)

prof. M. Martens

01.12.1994

goedgekeurd + 1 opmerking

Rhone-Poulenc Rorer

9.

07.12.1994

Ticlid (Ticlopidine) protocol TI-0394-IV

dr. J. Bleyn

03.04.1995

goedgekeurd + 3 opmerkingen

Sanofi-Winthrop

10.

08.02.1995

VKSL Studies 9401 + EORTC bij longneo’s stadium III

dr. T. Huybrechs

03.04.1995

Goedgekeurd

EORTC

11.

31.05.1995

Bulbaire ulcera + Helicobactor

Pyloris combinatie Dantoprazoli + Amoxicillin + Biclor

protocol PANTO HP BB 001


dr. O. Peters

?

Goedgekeurd

Byk

12.

25.04.1996

BLT The big lung trial

dr. T. Huybrechs

15.05.1996

Goedgekeurd

The British Thoracic Society

13.

21.06.1996

VALA-04-96

Valaciclovir



dr. M. Eerdekens

dr. L. Simoens



18.12.1996

niet goedgekeurd

STOP 21.06.1996

Glaxo Wellcome

14.

07.02.1996

studie PRX-B-96-001

piroxicam FDDF versus naproxen



dr. J. Van Melkebeek

06.11.1996

Goedgekeurd

Pfizer

15.

22.10.1996

studie IF-95-02 (Hemobahn)

dr. J. Bleyn

dr. F. Schol



06.11.1996

18.12.1996



Goedgekeurd

Prograft Medical Inc.

16.

06.11.1996

Pancreascarcinoom omposionate use

dr. J. Vanderauwera

06.11.1996

Goedgekeurd

?

17.

06.11.1996

GAMOCL02 versie 13.06.1996

Multipor Morphine OD and MST Continus BID



dr. J. Vanderauwera

06.11.1996

Goedgekeurd

Euro Bio-Pharm

18.

06.11.1996

project nr. 850-72

Budesonide CIR

study code 08-3038


dr. O. Peters

19.02.1997

Goedgekeurd

Astra Draco AB

19.

10.09.1997

Fase IV study Heparin versus Fraxiparine

Echos study



dr. J. Van Melkebeek

10.09.1997

1 opmerking

door firma niet uitgevoerd



STOP 10.09.1997

Knoll

20.

10.09.1997

Fase IV multicenter study

Formoterol versus Salmeterol

protocol FOR-B-01


dr. T. Huybrechs

10.09.1997

05.11.1997



goedgekeurd

door firma niet uitgevoerd



STOP 10.09.1997

Novartis

21.

05.11.1997

Fase II B study

nr. 208.108/045 van 1997



dr. D. Haentjens

05.11.1997

niet goedgekeurd

7 opmerkingen






22.

05.11.1997

Multicenter dubbel blind gerandomiseerd

96 CE 33-0701/066-0701& 704 Pfizer

Azithromycin


dr. J. Vanderauwera

07.02.1998

goedgekeurd

Pfizer

23.

07.02.1998

Clexane

dr. R. Gunzburg







Rhone-Poulenc


24.

07.02.1998

Fase III multicenter dubbel blind gerandomiseerd

Symphony Trial

protocol B 6 15574 A

Ro 48/3657 Sibrofiban



dr. C. Gillebert

07.04.1998

goedgekeurd

Roche

25.

07.02.1998

Fase III study multicenter dubbel blind gerandomiseerd

E5452014 026 versie 09.10.97

Decapeptyl versus placebo


dr. J. De Maeyer

07.02.1998

goedgekeurd

STOP 16.04.2002 (brief dr. De Maeyer)

Beaufour Ipsen Group

26.

07.02.1998

Multicenter TAX/07-97.008

Paclitaxel/Carboplatin



dr. T. Huybrechs

07.02.1998

goedgekeurd

STOP 31.12.1999

Bristol-Myers Squibb Belgium

27.

07.02.1998

Multicenter

311CIL/0077 (Zinc I)

311CIL/0078 (Zinc II)

Zolmitriptan



dr. P. Louis

07.02.1998

goedgekeurd

Zeneca

Icon Clinical Research



28.

07.02.1998

Fase II study ABT 229

nr. M96-566 M96-586



dr. D. Staessens

07.02.1998

Goedgekeurd

STOP – door firma stopgezet

Abbott Laboratoires

29.

06.04.1998

Hemobahn-prothese (IF-P5.02)

(nr. 15/1966)



dr. F. Schol

dr. J. Bleyn



02.09.1998

goedgekeurd

?

30.

02.09.1998

MUCOS studie - trial code

MU-698 403

protocol MediServ 49.711/NU4 15.06.1998


dr. J. Van Melkebeek

02.09.1998

Goedgekeurd

STOP – door firma niet uitgevoerd

Mucos Pharma GmbH & Co.

MediServ


31.

04.11.1998

protocol nr. WV15825 van 10.09.98

Ro 64-0796 (=GS4104)

dubbelblindgerandomiseerd

placebocontrole studie fase II-III



dr. V. De Bock

04.11.1998

goedgekeurd

F. Hoffmann-La Roche Ltd. and Gilead Sciences

32.

04.11.1998

studie protocol nr. 05963 EORTC chronotherapiegroep lidnr. 1243 : firstline infusional 5 Fluorouracil folinic acid and oxaliplatin

Phase III chronomodulated



dr. J. Vanderauwera

20.01.1999

goedgekeurd

EORTC

33.

22.12.1998

EORTC 05971. Vinorelbine in combinatie met 5 fluorouracil chronotherapie

chronotherapiegroep lidnr. 1243



dr. Vanderauwera

20.01.1999

goedgekeurd mits vijf opmerkingen

EORTC

34.

20.01.1999

Alfa 2A Interferon

Ribavirine voor behandeling van chronische hepatitis C

Fase IV studie


dr. L. Poelmans

20.01.1999

goedgekeurd

Roche

35.

26.05.1999

studie nr. PST 2238-DM-98007

antihypertensief effect

Fase II studie


dr. D. Staessen

26.05.1999

in uitspraak commissie  protocol gestopt 30 november 2000

STOP 30.11.2000

Sigma-Tau

36.

26.05.1999

A1601005 (ELT-NY-98-005), Eletriptan versus Sumatriptan

A1601002 (ELT-NY-98-002), Eletriptan en Zolmitriptan

placebo dubbel blind randomised

Fase IV


dr. P. Louis

26.05.1999

goedgekeurd

Pfizer

37.

17.11.1999

MK-0462, protocol 904-0A

werking orale dosos Rizatriptan en Sumatriptan



dr. P. Louis

17.11.1999

goedgekeurd

Merck Sharp & Dohme

38.

17.11.1999

SB-265805-185 – pneumonia

SB-265805-207 – chronische bronchitis

Fase 3 B studie


dr. T. Huybrechs

dr. M. Roelandt



17.11.1999

goedgekeurd

STOP 17.05.2000 : 0 patiënten

SmithKline Beecham

39.

19.01.2000

Fase III Collagen Meniscus Implants P360

dr. K. Lagae

prof. M. Martens

dr. G. Declercq


19.01.2000

goedgekeurd

Sulzer Orthopedics Ltd.

40.

29.02.2000

Fase II Compassionate use Temozolomide (Temodal)

dr. C. Langenaeken

dr. W.A. Voets



15.03.2000

goedgekeurd




41.

15.03.2000

protocol nr. A1601015 – a multicentre, dose optmisation study to assess the consistency of efficacy of Eletriptan 40mg and 80 mg for the treatment of migraine

dr. P. Louis

15.03.2000

goedgekeurd

Pfizer

42.

15.03.2000

Herceptin (trastuzumab) Fase III B protocol M77999 borstcarcinoom

dr. J. Vanderauwera

15.03.2000

goedgekeurd

F. Hoffmann - La Roche Ltd.

43.

17.05.2000

Xeloda (Capecitabine) Fase III B protocol M66100

dr. W.A. Voets

17.05.2000

goedgekeurd

F. Hoffmann - La Roche Ltd.

44.

17.05.2000

Schildwachtklierdetectie met radio-isotopen bij mammacarcinoom – 30 patiënten

dr. G. Verbeke

dr. F. Fivez



17.05.2000

goedgekeurd




45.

08.2000

3,5 mm bipolaire tang versus 5 mm bipolaire tang van Kleppinger

dr. J. De Maeyer

20.09.2000

goedgekeurd

Richard Wolf GmbH

46.

20.09.2000

Taxol (paclitaxel) in compliance protocol 920001573 – CA139-339

dr. W.A. Voets

20.09.2000

goedgekeurd

Bristol-Myers Squibb

47.

01.09.2000

Fase IV migraine-onderzoek A1601048 – Eletriptan en Sumatriptan

dr. P. Louis

20.09.2000

goedgekeurd

STOP (brief dr. Louis 18.12.2001)

Pfizer

48.

15.10.2000

Hepatitis C – fase III studie protocolnr. M78020 – gecombineerde therapie van Peginterferon alfa-2a (Ro 25-8310) met ribavirin (Ro 20-9963) versus de gecombineerde therapie van Interferon alfa-2a (Roferon-A) met ribavirin

dr. L. Poelmans

15.11.2000

goedgekeurd – 1 opmerking

STOP (brief dr. Poelmans 24.06.2005)

Hoffmann – La Roche Inc.

49.

16.10.2000

Hepatitis C – fase III studie protocolnr. P01523 – vergelijking van 2 combinaties met interferon alfa-2b (IFN) en ribavirine (Rebetol): PEG-IFN (Peg-Intron) 1x per week versus dagelijks IFN (Intron A Pen)

dr. L. Poelmans

15.11.2000

goedgekeurd – 1 opmerking cfr. 48

Hoffmann – La Roche Inc.

50.

15.11.2000

urge-incontintie – Tolterodine fase III – protocolnr. 583E-URO-0084-020/021, projectnr. PNU-200583

dr. A. Bael

15.11.2000

goedgekeurd

STOP (brief dr. Bael 14.06.2002)

Pharmacia &Upjohn

51.

15.11.2000

11-valent pneumokokken-proteïne D vaccin (11 Pn-PD) fase III – protocolnr. Undeca-Pn-020 (347414/020)

dr. D. Haentjens

15.11.2000

goedgekeurd

Smith Kline Beecham Biologicals

52.

15.11.2000

fase IV studie kunstmatige botgreffen - Vitoss – protocolnr. 1101-0001

dr. R. Gunzburg

15.11.2000

goedgekeurd

Orthovita Europe

53.

17.01.2001

fase IV SpineCATH – protocolnr. CT0005

dr. J. Michielsen

27.06.2001

goedgekeurd - 2 opmerkingen :

curriculum bezorgen

verzekering


DePuy International Ltd.

54.

21.03.2001

fase III chemotherapie – multicenter dubbel blind randomised

protocolnr. PI 101-01-118 / PS76A2.22



dr. W.A. Voets

21.03.2001

goedgekeurd – 2 opmerkingen :

80 patiënten

Nederlandse brochure


Madaus AG – PFK International Clinical Resaerch

55.

16.05.2001

Esomeprazole (NexiamR) CB-NEG-0002

dr. L. Poelmans

16.05.2001

goedgekeurd

Astra Zeneca

56.

16.05.2001

Esomeprazole (NexiamR) CB-NEG-0003

dr. L. Poelmans

16.05.2001

goedgekeurd

Astra Zeneca

57.

27.06.2001

fase III studie MeMuRu-OKA-016 vaccin

protocolnr. 208136/016



dr. D. Haentjens

27.06.2001

goedgekeurd – 2 opmerkingen :

curriculum bezorgen

kostenvergoeding aan firma vragen


SmithKline Beecham Biologicals

58.

19.09.2001

fase III 17B Estradiol nasale toediening gecombineerd met 3 doses Norethisterone bescherming van endometrium

protocol CL3-21405-003-BEL



dr. J. De Maeyer

19.09.2001

goedgekeurd

studie werd nooit opgestart


  1   2   3   4   5   6


De database wordt beschermd door het auteursrecht ©opleid.info 2016
stuur bericht

    Hoofdpagina